在经过长达70年的等待后,甲状腺眼病(TED)的患者终于迎来了一个新的曙光。根据最新消息,中国首个针对TED的国产靶向生物制剂——信必敏,日前获得了国家药监局的批准上市,价格仅为进口同类药物的1/15,这一消息无疑为众多患者带来了新的希望。
甲状腺眼病是一种关联甲状腺疾病的自身免疫性疾病,虽不常见,但随着当代生活压力的增加,它的发病率正逐渐上升。上海交通大学医学院附属第九人民医院的眼科主任周慧芳教授表示,近年来,医院每年接诊的TED新患者约有3000人,而这一数字还在持续增加,尤其是在20至30岁和40至60岁的年龄段中。
目前TED的治疗选择非常有限,往往依赖激素治疗、放疗和手术等传统手段,而这些方法不仅疗效不一,且大多数会产生较大副作用。更麻烦的是,手术难度高、风险大,一些患者在传统治疗方式下常常无法获得有效控制,导致病情加重。
为了应对这些挑战,靶向生物药物的出现为患者提供了全新的选择。美国FDA在2020年批准的替妥尤单抗Tepezza是全球首款治疗TED的靶向药物,虽然疗效显著,但治疗费用高达300万人民币,让绝大多数患者望而却步。信达生物推出的国产替妥尤单抗信必敏,定价仅为15至20万,有望显著降低患者的经济负担。
信必敏的使用方法同样简单有效,患者每三周需接受一次治疗,整个疗程大约需要半年时间。这一剂型改良后的药物不仅降低了患者的治疗费用,还有望提升治疗的可及性,让更多患者能够得到及时救治。
值得注意的是,信必敏的上市,不仅是临床药物的一次重大进展,更是在医保谈判中能否获得进一步的资助、减轻患者经济负担的一个重要契机。如果能成功纳入医保,将极大提升其在市场上的渗透率,成为公司新的营收增长点,同时改善患者的就医体验。
总之,国产TED靶向新药的上市为甲状腺眼病患者带来了福音,预示着未来更多患者将不再因高额药费而放弃有效治疗,期待这一新药能够真正落实为每位患者的福祉。返回搜狐,查看更多